註射用頭孢曲松鈉

註射用頭孢曲松鈉,西藥名。為β-內酰胺類抗生素,頭孢菌素類藥。用於敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、敗血癥、腦膜炎等及手術期感染預防。本品單劑可治療單純性淋病。

主要成分

本品主要成分為頭孢曲松鈉。

性狀

本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。

適應病癥

1、本品適用於敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、敗血癥、腦膜炎等及手術期感染預防。

2、本品單劑可治療單純性淋病。

用法用量

肌內註射或靜脈滴註給藥。

1、肌內註射溶液的配制:以3.6ml滅菌註射用水、氯化鈉註射液、5%葡萄糖註射液或1%鹽酸利多卡因加入1g瓶裝中,制成每1ml含250mg頭孢曲松的溶液。

2、靜脈給藥溶液的配制:將9.6ml前述稀釋液(除利多卡因外)加入1g瓶裝中,制成每1ml含100mg頭孢曲松的溶液,再用5%葡萄糖註射液或氯化鈉註射液100-250ml稀釋後靜脈滴註。

3、成人常用量肌內或靜脈滴註,每24小時1-2g或每12小時0.5-1g。最高劑量一日4g。療程7-14日。

4、小兒常用量靜脈滴註,按體重一日20-80mg/kg。12歲以上小兒用成人劑量。

5、治療淋病的推薦劑量為單劑肌內註射0.25g。

不良反應

1、不良反應與治療的劑量、療程有關。

2、局部反應有靜脈炎(1.86%),此外可有皮疹、皮炎、瘙癢、蕁麻疹、水腫、發熱、支氣管痙攣和血清病等過敏反應(2.77%),頭痛或頭暈(0.27%),軟便、腹瀉、惡心、嘔吐、口炎、腹痛、結腸炎、黃疸、脹氣、味覺障礙和消化不良等消化道反應(3.45%)。

3、實驗室檢查異常約19%,其中血液學檢查異常占14%,包括嗜酸性粒細胞增多,出血,血小板增多或減少和白細胞減少。肝、腎功能異常者為5%和1.4%。

註意事項

1、對青黴素過敏病人應用本品時應根據病人情況充分權衡利弊後決定。有青黴素過敏性休克或即刻反應者,不宜再選用頭孢菌素類。

2、有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎(頭孢菌素類很少產生偽膜性結腸炎)者應慎用。

3、由於頭孢菌素類毒性低,所以有慢性肝病患者應用本品時不需調整劑量。病人有嚴重肝腎損害或肝硬化者應調整劑量。

4、交叉過敏反應:對一種頭孢菌素或頭黴素過敏者對其他頭孢菌素或頭黴素也可能過敏。對青黴素類、青黴素衍生物或青黴胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭黴素過敏。對青黴素過敏病人應用頭孢菌素時發生過敏反應者達5%~10%;如作免疫反應測定時,則對青黴素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。

5、腎功能不全患者肌酐清除大於5ml/分鐘,每日應用本品劑量少於2g時,不需作劑量調整。血液透析清除本品的量不多,透析後無需增補劑量。

6、對診斷的幹擾:應用本品的患者以硫酸銅法測尿糖時可獲得假陽性反應,以葡萄糖酶法則不受影響;血尿素氮和血清肌酐可有暫時性升高;血清膽紅質、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶皆可升高。

7、本品的保存溫度為25℃以下。

8、本品不能加入哈特曼氏以及林格式等含有鈣的溶液中使用。

9、孕婦和哺乳期婦女用藥:孕婦和哺乳期婦女應用頭孢菌素類雖尚未見發生問題的報告,其應用仍須權衡利弊。

10、兒童用藥:新生兒(出生體重小於2kg者)的用藥安全尚未確定。有黃疸的新生兒或有黃疸嚴重傾向的新生兒應慎用或避免使用本品。

11、老年用藥:除非老年患者虛弱、營養不良或有重度腎功能損害時,老年人應用頭孢曲松一般不需調整劑量。

12、藥物過量:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

禁忌

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

藥物相互作用

1、頭孢菌素類靜脈輸液中加入紅黴素、四環素、兩性黴素B、血管活性藥(間羥胺、去甲腎上腺素等)、苯妥英鈉、氯丙嗪、異丙嗪、維生素B類、維生素C等時將出現混濁。由於本品的配伍禁忌藥物甚多,所以應單獨給藥。

2、應用本品期間飲酒或服含酒精藥物時在個別病人可出現雙硫侖樣反應,故在應用本品期間和以後數天內,應避免飲酒和服含酒精的藥物。

臨床應用及指南

1、陳敬松通過研究頭孢曲松鈉聯合替硝唑靜脈註射與中藥對急性闌尾炎的臨床效果,得出結論針對急性闌尾炎患者給予中藥治療不僅療效確切,而且無明顯不良反應,兼具有效性與安全性,值得臨床上大力推廣。(心電圖雜志(電子版),2018,7(04):142.)

2、盧耀文、程航、藺榮等通過研究註射用頭孢曲松鈉舒巴坦鈉治療兒科急性細菌性感染的安全性和有效性,得出結論本研究對頭孢曲松鈉舒巴坦鈉用於兒童群體急性細菌性感染的安全性和有效性進行瞭探索,旨在更可靠地預測和發現上市後的產品信息。(中國新藥雜志,2018,27(23):2788-2792.)

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