千億企業智飛生物,鐘南山院士第三針接種其重組蛋白新冠疫苗!一傢註重研發的人用疫苗企業對動物疫苗企業的5點啟示

來源:湖南新一代動物疫苗研究院 公號

“中國民營疫苗第一股”重慶智飛生物(300122)是業內公認的“疫苗茅”,目前該公司共有11種產品上市在售,1種產品附條件上市,包括預防流腦、宮頸癌、肺炎、輪狀病毒等傳染病的疫苗產品。

智飛生物,目前市值1100億元左右。

2022年4月,鐘南山院士說:“我自己打的第三針是智飛的重組蛋白新冠疫苗。”

動物疫苗與人用疫苗技術同源,新冠催生瞭人用疫苗技術突飛猛進,給動物疫苗技術研發帶來強大動力。

智飛生物,作為一傢人用疫苗企業,對動物疫苗企業發展具有很多啟示作用:

一、重組蛋白疫苗技術先進

智飛生物的重組蛋白疫苗,超越瞭傳統滅活疫苗、弱毒(減毒)疫苗,技術先進。

重組蛋白疫苗優秀代表就是乙肝疫苗,已經有30多年生產與使用經驗,後起之秀還有2006年的宮頸癌(HPV)疫苗、2013年的重組蛋白流感疫苗、2016年的戊肝疫苗、2017年的重組蛋白帶狀皰疹疫苗。

重組蛋白疫苗主要有三個優勢:

第一:不養活病毒,無需擔心病毒外泄,對生產車間的生物安全等級要求低;

第二:利用轉基因技術生產病毒S蛋白上的RBD蛋白,能實現高產量、高純度、低成本;

第三:重組蛋白疫苗隻含RBD蛋白,純度高,安全性更好。

動物疫苗研發,蛋白疫苗、亞單位疫苗、蛋白質納米顆粒疫苗是方向。

二、研發不吝“燒錢”

自主研發,是生物醫藥企業提高核心競爭力的關鍵,也是智飛生物的源動力和未來發展的生命線。

自主研發,需要厚積薄發。

2002年,智飛生物正式進入生物制品行業。

第二年,智飛生物在北京成立北京智飛綠竹生物制藥有限公司。智飛綠竹以研發和生產細菌類疫苗,比如腦膜炎、肺炎、痢疾等的疫苗為主。

2008年,智飛生物完成對安徽龍科馬的並購重組。智飛龍科馬主要研發和生產結核病防治產品,以及病毒類疫苗,比如新冠、流感、諾如等的疫苗。

在創新研發這條路上,智飛生物從不吝嗇投入。

從數據來看,智飛生物近三年研發投入從4.80億、8.14億增長到2022年度11.13億,凈投入額與增長幅度位居行業前列,而這還僅僅是上市公司的研發投入,沒有算上體外的研發投入。

2023年上半年度,智飛生物研發投入共計5.83億元,約占自主產品收入的67.84%,比上年同期增長12.55%。研發人員達818人,比上年同期增長26.43%。

此外,創新產品孵化中心的建成和市級博士後科研工作站的獲批,為公司研發創新、科研攻關提供源頭活水,讓公司研發實力得以鞏固、提升。

動物疫苗研發,也是“燒錢”的行當,必須舍得投入!

三、構建九大技術研發平臺、八大產品矩陣

智飛生物依托北京、安徽、重慶三大研產基地,已成功搭建九大研發技術平臺,八大產品矩陣。

九大研發同平臺為:

八大產品矩陣為:

動物疫苗研發,同樣離不開過硬的研發平臺和豐富的產品矩陣。

四、拓展產品研發管線

據智飛生物2023年上半年報顯示,除去新冠系列項目,該公司自主研發項目已達30項,其中進入臨床試驗及申請註冊階段的項目17項。

值得註意的是,智飛生物在研項目中,既有國內進度領先的創新疫苗,也有充滿強勁市場潛力的重磅疫苗。

高強度的研發投入和不斷壯大的科研團隊促使公司多個研發項目取得裡程碑式進展,也讓智飛生物的科技創新能力逐漸得到市場的關註與認可。

自研的結核防治產品“重組結核桿菌融合蛋白(EC)”(簡稱“宜卡”)和“註射用母牛分枝桿菌”(簡稱,“微卡”),“宜卡”是中國唯一被納入WHO結核病防控指南和結核感染診斷檢測操作手冊的結核特異性抗原結核感染篩查試劑;“微卡” 是近百年來全球首個上市的預防結核分枝桿菌潛伏感染人群發病的免疫制劑,2022年成為全球首個用於LTBI人群預防發病的免疫制劑。

截至2023年上半年度報告披露日,智飛生物四價流感病毒裂解疫苗申請生產註冊獲得受理;卡介菌純蛋白衍生物(BCG-PPD)進入II期臨床試驗;重組B群腦膜炎球菌疫苗(大腸桿菌)進入Ⅰ期臨床試驗;治療用卡介苗、Omicron BA.4/5-Delta株重組新冠病毒蛋白疫苗獲得臨床試驗批準通知書;此外,該公司臨床前項目新增四價流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐劑)和猴痘疫苗。

如何佈局自己研制產品矩陣,既發揮技術優勢,又切合市場痛點,是動物疫苗研制企業面臨的一大課題。

五、HPV代理築起千億疫苗巨頭研發後盾

2011年,智飛生物與默沙東簽訂市場推廣服務協議。

12年間,智飛生物陸續將默沙東預防HPV、輪狀病毒、肺炎等5款疫苗產品帶進中國。

在智飛的代理下,默沙東GARDASIL/GARDASIL 9在中國的增長強勁;代理HPV疫苗帶來的豐厚利潤,讓智飛有瞭持續研發的不竭動力,智飛一步步成為國內疫苗龍頭。

2023年,智飛生物與默沙東的疫苗產品獨傢代理續簽落地。根據協議內容,基礎采購金額合計超過1000億元,協議期限直至2026年12月31日。這場還將繼續下去的“跨國戀”給智飛生物註入瞭一劑強心針!

小結

智飛生物的成功,有其獨特性,不是誰都能復制的。

但是,智飛生物從技術先進性、加大研發投入、構建技術研發平臺與產品矩陣、拓展產品研發管線、頂級代理賦能研發等五大經驗,值得動物疫苗研制企業學習和借鑒。

湖南派智生物

派智生物,致力於新一代蛋白質納米顆粒(VLPs)、亞單位疫苗研發,用“精準動物疫苗”呵護世間所有生靈。

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