一．概覽
01. 名稱
9價人乳頭瘤病毒疫苗
（加衛苗9，GARDASIL 9）
02 . 產品概述
9價人乳頭瘤病毒疫苗（加衛苗9，GARDASIL9）由美國默沙東藥廠有限公司（MSD）生產，於2014年12月由美國食品藥品監督管理部門（FDA）批準上市，並於2015年12月在香港衛生署藥物辦公室註冊。加衛苗9是針對9種人乳頭瘤病毒（HPV）類型，包括6，11，16，18，31，33，45，52，58型病毒所制備的疫苗，是迄今為止覆蓋HPV類型最多的疫苗，能有效預防以上9中HPV感染導致的宮頸癌、肛門癌（男性和女性）、外陰癌、陰道癌和尖銳濕疣（男性和女性）。GARDASIL9的安全性已獲世界衛生組織的認可，香港衛生防護中心根據在香港收集的HPV疫苗安全報告以及綜合歐洲、美國、加拿大等多個衛生組織的HPV疫苗安全報告認為，HPV疫苗的益處遠大於潛在風險。
03 . 適用人群
根據中國國傢藥品監督管理局（NMPA），香港衛生署，美國FDA，美國疾控中心預防接種委員會（Advisory Committee on Immunization Practices，ACIP）等的推薦，9價人乳頭瘤病毒疫苗 （加衛苗9，GARDASIL 9）的適用人群為：
9-26歲的女性；9-45歲的男性。
26-45歲的女性，註射HPV疫苗，同時應定期做宮頸癌的常規篩查。
04 . 接種周期
9-14歲的青少年可以進行兩針或三針免疫，具體由醫生根據接種人的情況決定，15歲以上的接種人需進行三針免疫。
兩針免疫方案，接種周期為0-6，即第一針打完後，第6-12個月打第二針。
三針免疫方案，接種周期為0-2-6，即第一針打完的2個月後打第二針，再過4個月打第三針，半年完成接種。但一年以內接種完成，都是有相同的免疫效果。
二．疫苗知識
必要性：★★★★★ 非常推薦接種
稀缺性：★★★☆☆ 市場貨源較稀缺
預防率：★★★★☆ 預防率很高
關註度：★★★★★ 非常受關註
01 . 疫苗的種類
目前，市面上有三種HPV疫苗，即2價、4價、9價HPV疫苗，分別能預防2種、4種、9種型號的HPV病毒，9價HPV疫苗可預防的病毒類型最多。
02. 疫苗原理
9價人乳頭瘤病毒疫苗是非感染性的重組9價疫苗，它不含有病毒，僅含有9種病毒樣顆粒，每一種病毒顆粒都是由（通過酵母人工合成的）一種病毒蛋白成分（主要衣殼蛋白L1）自發組裝形成，因此不具有感染人體的能力。
在註射9價HPV疫苗後，9種病毒樣顆粒分別刺激人體免疫系統，產生相應的記憶性T淋巴細胞和B淋巴細胞，並存於人體血液之中。如果人體在以後感染瞭這9種病毒的一種或幾種，機體由於已有相應的記憶細胞，便可迅速發生反應，快速產生大量抗體，來結合侵入人體的病毒，並通過一系列復雜的免疫反應清除體內的病毒，達到保護人體的目的。
03. 生產藥廠
美國默沙東藥廠有限公司（香港）（Merck Sharp & Dohme Corp., MSD）
04.疾病歷史及現狀
（1）人乳頭瘤病毒（HPV）感染是引發宮頸癌的主要病因。目前，人們已分離100多型HPV，其中至少13型可導致宮頸癌或其他惡性腫瘤，稱為高危型HPV。在高危型HPV中，HPV16型誘發癌變的潛力最大，在全球范圍內，約50%的宮頸癌由16型HPV引起，而16型和18型病毒誘發瞭70%的宮頸癌，16、18、31、33、45、52、及58型更會導致高達90%的子宮頸癌。
（2）生殖器區域的HPV主要經由性接觸感染，大多數性行為活躍的男性和女性都會在一生中某個時間點感染HPV。女性在26-30歲期間是高危HPV感染的高發期，在46-50歲感染率稍有回升。雖然大部分HPV感染都會都會自動清除，但當子宮頸內細胞受到HPV的持續侵入，就可能導致細胞變異，引發子宮頸上皮內瘤（CIN）。若CIN第三級得不到適當的治療，十年內演變成癌的機會約四成。
（3）除瞭宮頸癌之外，HPV被認為與90%的肛門癌，71%以上的外陰癌，陰道癌或陰莖癌，72%的口咽癌有關，而絕大部分的尖銳濕疣由6和11型病毒引起。
因此，HPV對男性和女性都有潛在的巨大危害。
05.疾病的癥狀與危害
（1）宮頸癌是影響女性的主要惡性腫瘤之一，每年奪去瞭數十萬計女性的生命。據世界衛生組織統計，2018年，全球大約311000女性死於子宮頸癌。在中國，2015年，中國女性宮頸癌的發病人數高達11萬多人，死亡人數約3.4萬人。根據香港衛生防護中心監測及流行病學處的報告，子宮頸癌也是香港女性最常見的癌癥之一，2015年，香港地區新增宮頸癌病例500個，2016年，有151位女性死於宮頸癌。
（2）除宮頸癌外，高危型HPV還引起多種癌癥，也造成一定的死亡。
（3）16和18型HPV引發的尖銳濕疣，也影響瞭眾多人。根據中國105個國傢性病監測點的數據分析，2016年，尖銳濕疣的報告發病率為24.26/10萬，估算全國每年有幾十萬的發病人數。
由於目前內地地區隻允許16-26歲女性接種HPV疫苗，許多適宜接種人群被排除在外，不過沒關系，新山醫療可以幫您解決這個問題，盡早接種效果良好，給您更多安心保障。
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